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【减肥】分类文章列表

药监局要求停止销售奥露娜牌左旋肉碱银杏胶囊阅读全文»

新华网北京1月31日电 国家食品药品监督管理局网站31日发布紧急通知,要求在全国范围内立即停止销售“奥露娜牌左旋肉碱银杏胶囊”有关批次产品,原因是这些产品中违禁物质经检测呈阳性。
据介绍,日前,北京市药品监督管理局在市场监督抽检中发现,标示产品名称为“奥露娜牌左旋肉碱银杏胶囊”,标示出品/生产企业为广州万康保健品有限公司,生产日期/批号为2010/08/09、100809,标示批准文号为国食健字G20080650号的保健食品经检测,违禁物质“西布曲明”“酚酞”呈阳性。
为保障广大消费者的利益和安全,严厉打击保健食品违法添加药物等成分的行为,通知要求广东省食品药品监管局立即组织开展标示为“奥露娜牌左旋肉碱银杏胶囊”的保健食品相关企业和产品的现场检查和抽样检验。
此外,通知要求各省级食品药品监管局要加大对市场上减肥类保健功能产品的监督抽检力度,发现存在违法添加药物等行为的,一律下架暂停销售并依法依规严肃处理。

日期:2011年01月31日 | 分类:伪劣, 保健品, 减肥

打假专家方舟子称左旋肉碱减肥是骗局阅读全文»

似乎在一夜之间,“左旋肉碱”成了瘦身族争相购买“仙药”。不用运动、睡觉时就能减肥的宣传语在短时间内让“左旋肉碱”迅速占领减肥产品市场。然而现在它的效果却遭到了打假斗士方舟子的质疑。
  中广网北京11月26日消息 据中国之声《新闻晚高峰》报道,打假专家方舟子再次开炮!这一次,他针对的是一种叫做“左旋肉碱”的减肥保健品。近几个月来,“左旋肉碱”这个原本生僻的名词迅速蹿红,成了瘦身人士的“减肥法宝”。日前,方舟子发表了一篇博客,认为左旋肉碱就是一个从国外传来的保健骗局。
  似乎在一夜之间,“左旋肉碱”成了瘦身族争相购买“仙药”。不用运动、睡觉时就能减肥的宣传语在短时间内让“左旋肉碱”迅速占领减肥产品市场。然而现在它的效果却遭到了打假斗士方舟子的质疑。
  方舟子:左旋肉碱确实能够起到帮助脂肪燃烧的作用,但是这不等于说口服就能够起到这么一个作用。
  左旋肉碱是一种人体自身含有的营养素,也广泛地存在于食物如肉类和奶制品当中,起着“脂肪搬运工”的作用,能够把脂肪运送到细胞中的线粒体中,从而有助于脂肪的燃烧。今年3月以来,左旋肉碱这个原本生僻的词汇迅速成为减肥人群中的热词,把它推向公众的,正是自称减肥专家的西木博士。西木博士在湖南卫视《百科全说》节目中大力推荐左旋肉碱的减肥功能。
  西木博士:这个呢就是帮助你燃烧脂肪。如果你吃了左旋肉碱,一个星期以后你的手脚就会发热,表明你的脂肪在进行燃烧,包括睡觉的时候它也在燃烧,所以那些懒惰的、没有时间运动的人呢,这个是最重要的。
  既想减肥又想偷懒的朱小姐们对于这样的广告,几乎毫无免疫力。按左旋肉碱红火的西木博士说法,每个人都需要补充左旋肉碱。
  西木博士:你只要吃粮食,只要吃熟食,你肯定缺乏左旋肉碱。也就是说现代人,我可以推断所有人都缺乏左旋肉碱,只是缺乏的程度不等。
  朱小姐毫不犹豫的买了一个个疗程。但一个学期后她放弃了。
  朱小姐:因为后来发现网上越来越多同类产品,价格特别的不等,有很便宜的有贵的,所以就对它不那么信任了。
  如果朱小姐之前能听到打假斗士方舟子对左旋肉碱的评价,她或许就不会浪费那几百元钱了。方舟子认为,如果不是病人,普通人根本没有必要额外补充左旋肉碱。
  方舟子:人体是可以自己合成左旋肉碱的,只有特定的某些人,比如说他由于得了某种遗传病,或者是代谢出问题了,这个时候他体内的左旋肉碱是不足的,但是一般的人体内不缺左旋肉碱,根本不需要从外面来补充。所以说不可能通过口服左旋肉碱对人体的脂肪燃烧起到什么补助的作用。
  昨天,西木博士在接受中国之声记者采访时认为,左旋肉碱的减肥功用已经是学术界的共识:
  西木博士:左旋肉碱的减肥作用是确认无疑的,而且在减肥领域现在得到了广泛的运用,是很大的一个市场。在学术领域,主流的观点是确认左旋肉碱是可以帮助燃烧脂肪。
  方舟子同意以上的说法,但强调一种保健品的功效是不能仅靠从理论推导出来的,而需要临床试验。但目前,国际公认的临床试验却证明了口服左旋肉碱对减肥没有作用:
  方舟子:在国际期刊上,我现在能找到的关于左旋肉碱能不能减肥的临床试验只有一项。2000年的时候,由澳大利亚的科学家做的。他们做的结果是否定的,就是口服左旋肉碱对于减肥是没有效果的。
  2000澳大利亚墨尔本王家工学院研究人员把36名中度超重妇女随机分成两组做双盲对照试验。一组每天两次口服2克左旋肉碱,另一组口服同等量乳糖作为安慰剂,两组都做适度锻炼(一周4天每天散步30分钟)。8周后发现两组的体重和脂肪量的变化都无区别,结果证明口服左旋肉碱无助于减肥。
  当专家们开始争议“左旋肉碱”是否有减肥功效的现在,名目繁多,真假难辨的左旋肉碱已经毫不犹豫的被消费者的送进自己的腹中。记者在国家食品药品监督管理局的网站上看到,目前,只有两个品牌的左旋肉碱胶囊通过了国家保健食品的审批。
  包括西木博士在内专家告诫消费者:目前市场上有相当一部分是含有添加物的“工业合成左旋肉碱”。 如果服用了这些添加了“工业合成左旋肉碱”假冒伪劣产品,就会产生口干、头晕、腹泻、失眠、乏力等副作用。而前面提到的朱小姐,至所以在服用了一段时间后放弃这种偷懒的减肥方式,就是因为每次服用左旋肉碱后,口干、腹泻让她无法忍受。可见,减肥安全,不容忽视。

日期:2010年11月26日 | 分类:减肥

曲美下架的喻示阅读全文»

  美国有五种被FDA批准上市的重要的减肥药,都遭遇了巨大争议或下架退市的命运,也就是说,迄今为止,世界范围内尚未研究出一种安全有效的减肥药。
  巩俐做过广告的“曲美”,因为含西布曲明,日前下架了。在这之前,美国有五种被FDA批准上市的重要的减肥药:芬氟拉明、右芬氟拉明、西布曲明、苯特明、奥利斯他。前面四个都遭遇了巨大争议或下架退市的命运,而唯一曾被认为安全性很高的“奥利斯他”也曝出“可能引发严重肝病”。也就是说,迄今为止,世界范围内尚未研究出一种安全有效的减肥药。
  在胖子与日俱增的今天,这个令人绝望的状况将持续很长一段时间,不光是因为肥胖的复杂成因,更重要的是,由于美味和慵懒带来的肥胖,是人类的意志力与自身欲望不能避免甚至无法调和矛盾和冲突,减肥的过程就是争取健康的过程,就是和欲望作对的过程。
  研究表明,人体内存在一种“节俭基因”,在食物匮乏,体力消耗巨大的年代,这个基因能使拥有者将不容易获取又时时可以被消耗的能量积攒在体内,保证贫瘠条件下的身体健康。虽然物质条件早就有了质变,但这个基因不可能像社会的变革那样在短时间内消失或者修改,面对已经开始泛滥的食物乃至美味,这些基因仍旧发挥着积攒能量的作用,人类的肥胖趋势自然在所难免乃至愈演愈烈,减肥是整个人类的“持久战”,需要和自身的欲望,包括对美味的嗜好、对安逸的贪图做持久的斗争。
  与此相比,任何减肥药的作用都是微薄的,更不可能一蹴而就。这也是为什么在西布曲明下架之时,专家再次告知:减肥药绝对不是减肥的首选,只有已经成了“老生常谈”的运动、饮食控制才能解决根本问题。
  就在这个消息发布的同一天,有媒体刊发了美国华盛顿大学医学院的病理和免疫学教授的新发现:人体正常细胞,从开始转变为癌细胞那天起,到最终转移到其他器官,一般需要10年。也就是说,必须持之以恒地保持健康的习惯,才可能避免在未来10年里,成为癌症的“候选人”——又是习惯,生活习惯,又是一个不能借助外力,只能靠人类自身意志力来长久改变的问题!
  西医学鼻祖希波克拉底斯很早就提出:“最好的医生是身体的潜能”,现在人的所谓潜能还应该包括被我们的恶习、欲望压制住的能力,从这个角度上说,任何希望通过药物、便捷方式来改善健康念头都有投机成分,都是无效乃至有后患的,这次减肥药的下架只是这类警示的开始。
  佟彤

日期:2010年11月09日 | 分类:减肥

常见减肥茶成分与原理阅读全文»

  减肥茶产品都主要包括茶叶(一般是绿茶、乌龙茶这两大茶系)、决明子、山楂、荷叶。茶叶可以清除肠胃道里的油脂,增强机体免疫力,茶叶里所含有的茶多酚能避免胆固醇形成阻塞动脉的血块,让血液顺畅地在血管里流淌,所以当然成为减肥茶的主力军。
  番泻叶
  番泻叶是一种常见的泻下药,主治热结便秘,积滞腹胀。在医院中用来为部分急性便秘病人解除便秘之苦。但是过度摄入也会有副作用,番泻叶中所含的番泻甙能抑制大肠对水分的吸收,使肠内容物急剧增加,同时还能增加大肠的张力,引起腹痛、恶心、呕吐等,严重者可诱发上消化道出血,表现为上腹疼痛、呕吐咖啡样液体或出现柏油样便。因此,有胃溃疡或有消化道出血病史者不能用番泻叶。
  过度服用番泻叶会成瘾性
  有好多便秘者在开始使用番泻叶时,较小剂量即可立竿见影,然而随着使用时间的增长,常常需要增加剂量才能见效,且停用番泻叶后不仅便秘更为严重,还会出现戒断症状,表现为心烦失眠,焦虑不安,全身不适甚至感到疼痛。
  女性在月经期或妊娠期服用番泻叶还易诱发月经过多或宫腔出血,即使在非月经期长期大量服用也可诱发月经失调。番泻叶的泻下成分还可通过乳汁引起小儿腹泻。
  总的说来,番泻叶只适合于治疗热结便秘,此外,番泻叶治标不治本,只适合于急性便秘,不适合于慢性、习惯性便秘,且番泻叶不能长期大量服用,应在有效剂量3-6克内短期服用。
  绿茶
  减肥原理:绿茶中的芳香族化合物能溶解脂肪,化浊去腻防止脂肪积滞体内;维他命B1、C和咖啡因能促进胃液分泌,有助消化与消脂。绿茶中的儿茶素具有抗氧化、提高新陈代谢、清除自由基等作用,可以经由许多作用活化蛋白质激酶及三酸甘油酯解脂酶,减少脂肪细胞堆积,因此达到减肥功效。
  适合人群:因为新陈代谢缓慢造成的肥胖。在饭后一小时喝。每天饮用不要超过1000毫升,否则会造成缺铁性贫血。贫血人、胃溃疡、经期或者常吃素的人不适合喝绿茶。
  乌龙茶
  减肥原理:乌龙茶是半发酵茶,几乎不含维他命C,却富含铁、钙等矿物质,含有促进消化酶和分解脂肪的成分,能够刺激胰脏脂肪分解酵素的活性,减少糖类和脂肪类食物被吸收,促进脂肪燃烧,尤其能够减少腹部脂肪的堆积。在乌龙茶里再加入点生姜的话,其减肥去脂的效果更加明显,还能提高身体的免疫力。
  适合人群:因饮食过于油腻导致腹部脂肪堆积的人群。乌龙茶性温,最好不要凉喝。如果喝茶后胃痛或者难以入睡,还是要减量或停止。怀孕妇女最好少喝茶为妙。
  荷叶茶
  减肥原理:荷叶,清凉败火,消脂润肠,很多人都知道喝荷叶茶来减肥。荷花的花、叶、果实在中药书经的记载中都有“轻身、化油”的作用,不但能去除体内油脂,还能改善面色,早在明朝,《本草纲目》中就有“荷叶升发阳气、去脂瘦身”的记载。饮用一段时间后,会自然变得不爱吃油腻的食物,对摄取油脂成分过多的人群最为适合。
  适合人群:饮食机构高油脂,摄取油脂成分过多的人群。首先必须是浓茶;其次是一天多次,4-6次最合适;第三最好是在空腹时饮用。
  决明子
  减肥原理:清热败火,具有润肠通便、轻泻的作用,泻的过程使人减少了营养的摄入量,所以对减肥有利。因此,这种减肥跟泻药的减肥的原理是一样的,只不过药效比较柔和。
  适合人群:湿热地区身体毒素累积比较多者、便秘性肥胖人群饮用方法及注意事项:在晚餐之后饮用。决明子性微寒,如果本身血压高又便秘,喝些决明子茶也不错。但如果体质比较寒凉,容易拉肚子、胃痛的人,就不合适。
  山楂
  减肥原理:现代医学证明,山楂含枸橼酸、苹果酸、抗坏血酸、醣和蛋白质、碳水化合物。有降血压,促进胃肠消化的作用。中医认为,山楂可健脾消积,对减肥有利。可辅治继发性肥胖症。简而言之,就是因为它能促进肠胃道功能,加速血液流动。适量服用,对身体并无害处。
  适合人群:消化不良者。取山楂500克,干荷叶200克,薏苡仁200克,甘草100克。制法:将以上几味共研细末,分为10包,每日取一包沸水冲泡,代茶饮,茶淡为度。
  泽泻:利湿利尿,但是不能单独大量长期的使用,否则会对肾脏有所伤害,所以一定要配佐使用。
  伏苓:味甘、性平。补脾又利尿,可以降血糖、镇静、补气、增强免疫功能。长期吃较没问题。因为性质平和,所以民间吃伏苓膏、四神汤都有它。
  金银花:性寒,具有清热解毒(适宜感冒、发热、咽喉疼痛的患者)、疏散风热(对痢疾有辅助治疗的作用)、消肿止痛的功效,但脾胃虚弱者不宜常用。
  绞股蓝:内含多种对人体有益的皂甙、维生素和氨基酸,能活化人体正常细胞,减肥胖、健脾胃。
  罗汉果:清热、化痰,本身有少量减肥功效,在减肥产品中充当甜味剂。
  甜菊叶:性寒,具有疏散风热、清热解毒、甜味剂

日期:2010年10月31日 | 分类:减肥

减肥茶减肥品泛滥 虚假宣传怎识破阅读全文»

《证券日报》记者随机调查身边饮用过碧生源减肥茶或肠润茶的消费者发现,饮用该品牌产品后最明显的反应就是会导致腹泻。一位鲁女士称,饮用碧生源减肥茶之后,一天要多上几次厕所;王女士称她的朋友饮用碧生源肠润茶后腹泻不止,“几乎住在厕所”;有曾经便秘的消费者反映,在饮用该品牌肠润茶后,产生了依赖性,停止服用之后便秘更加严重;甚至有消费者反映引用该产品后腹痛难忍,甚至便血。
  据了解,碧生源品牌的产品广告也多次因为虚假宣传疗效触犯相关广告法律法规被有关部门通报批评。
  澳特舒尔的“碧生源”(卫食健第602号),广告中宣称该产品能“快速解决便秘、口臭、青春痘、色斑、皱纹增多、面色晦暗、皮肤粗糙、脱发白发、肥胖等问题”。同时,还出现“碧生源常润茶革命性实现了滋润、修复、通畅三大功效,滋润人体内环境、修复肠道内粘膜受损组织、恢复肠道正常功能”等宣传其功效的字眼。然而,南京市药监局有关负责人曾表示,像“修复肠道内粘膜受损组织”这些广告语是属于药品疗效的,在保健食品中是绝不能出现这些广告语的。而碧生源常润茶属于保健食品,因此在广告宣传中不得出现有类似于药品疗效的词语。
  另外,也有媒体披露,就碧生源常润茶能快速解决青春痘的真实性咨询医学专家时,有关医学专家表示,造成青春痘的原因有多方面,并不像广告上所说的“因宿便而产生的危害之一”那么简单,目前还没有哪一种药品能够根治青春痘。
  连线碧生源公司:公司称21日后答复宣传问题 客服人员称腹泻情况因人而异
  对此,新浪女性编辑电话连线碧生源公司,相关人员称负责人外出,21日以后才会回答疑问。编辑以网友身份拨打400客服电话询问喝碧生源腹泻的问题,客服人员称产品含有可能致泻的番泻叶,但配方是经过国家严格审批的,国家规定番泻叶在3-6克内属于安全范围,碧生源减肥茶每包含量在2.5克,也不是减肥茶的主要成分。体虚和肠胃不适的人喝了以后会产生腹泻。
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  减肥药市场混乱 药商称“减不了肥吃不死人”
  “喝茶一个月,保瘦5公斤!”《半岛都市报》读者王岩曾反映,自己在市场三路看到了一个推销减肥茶的摊位,摊位前围满了打听疗效的爱美女士,体重121斤的王岩也时常为自己臃肿的身材发愁,便凑上去听了听。“当时宣传人员解释说茶里有一种什么基,可以增加肠胃的蠕动,并且吸附肠壁上的油脂,从而将脂肪排出体外,还能拟制食欲,我觉得不用运动光喝茶就能减肥,就买了866元钱的。”“没想到腹泻得厉害,一天跑七八趟厕所,有点害怕。”王小姐服用减肥茶20天左右,突然在单位晕倒,经医院检查为腹泻引起的营养不良,低血糖等症状,经称重发现,王小姐的体重也基本没有变化,但回去找摊位已经不见了踪影。
  “减肥药品就是靠宣传,减不了肥也吃不死人。”干了4年减肥药品推销商的李阳向记者透露,减肥药品是最大的“概念营销市场”。“所有的功效都是靠反复地说、反复地灌输。促销员都是经过培训的,天天发广告天天做解说,抓住减肥人的心理弱点,把减肥原理说得越易懂越好,想减肥的人一般经不住这种轰炸,再配合促销活动,销量一般都会在短时间内激增。”李阳称,许多促销活动还会为市民制定“个人减肥方案”,这些都是为了骗取市民的信任。
  专家支招:
  如何识破减肥保健食品夸大虚假宣传
  为了吸引消费者眼球,一些减肥保健食品将功夫下在产品的夸大虚假宣传上,但真的终究是真的,假的终究是假的,只要消费者睁大眼睛,识破这些减肥保健食品的夸大虚假宣传并非难事。那么,减肥保健食品在夸大虚假宣传方面,有哪些常用招数,我们又如何识破呢?
  第一招:减肥保健食品大肆宣传疗效不可信
  在保健减肥食品宣传中,“立即见效” “无副作用” “茶+胶囊,双管齐下,减肥真快,立显奇效”等字眼常常见到,事实上,只要涉及到宣传治疗效果,这些保健食品的减肥宣传,全部可以认定是违法的。我国《保健食品广告审查暂行规定》指出,“保健食品广告不得含有表示产品功效的断言,或者保证和含有使用该产品能够获得健康的表述,不得含有无法证实的所谓‘科学或研究发现’、‘实验或数据证明’等方面的内容,不得含有与药品相混淆的用语,不得直接或者间接地宣传治疗作用,或者借助宣传某些成分的作用明示,或者暗示该保健食品具有疾病治疗的作用”。由此可见,只要宣传中含有对治疗效果的介绍,这些减肥保健食品就不可信。
  第二招:大肆宣传减肥速度快的不可信
  在保健减肥食品宣传中,“一个半月能减48斤” “6天能减2斤半”“一月减肥30斤” “每天都在瘦,天天有变化”等内容比比皆是。诚如国际生命科学协会中国办事处主任、中国肥胖问题工作组组长、前中国预防科学院院长陈春明所说的,身体脂肪的燃烧决定于机体的多种因素,是一个复杂的代谢过程,它不可能在短时间完成大量的“燃烧”。“一个半月能减48斤”,就是泻也泻不了那么快,除非是处于病态。由此可见,宣传减肥速度快,本身就不科学,对这样的减肥保健食品,当然要打一个大大的问号。
  第三招:大肆宣传价格超低的减肥保健食品不可信
  由于市场竞争激烈,一些减肥保健食品开始在价格宣传上大做文章,“10元钱瘦身大验证”、“30元体验减肥奇效”、“一天不到三块钱,一天一斤往下掉”等等。拚低价,本身就是对自身产品没有自信的表现,给人一种“骗一把就跑”的印象。专家指出,这些故意在价位上做文章的减肥品保健食品,科技含量普遍较低,要么是添加些过了专利保护期的药物,要么是利用一些古药陈方,没什么新科技。因此,减肥效果根本无法保证。在吃了没有什么效果的减肥保健食品的上,花再少的钱都是冤枉,而且说不定还损害健康。因此,对于在价格宣传上大做文章的减肥保健食品,消费者也一定要保持清醒头脑。
  对于爱美又爱健康的中青年女性来说,减肥是一个永恒的热门话题,但减肥同时还是一项复杂工程,要想真正实现减肥目的,理性态度和科学方法,二者不可缺一。

日期:2010年10月31日 | 分类:减肥, 提醒

曲美等10余种减肥药存致病风险被要求召回销毁阅读全文»

含西布曲明商品:曲美、澳曲轻、可秀、赛斯美、曲婷、浦秀、亭立、奥丽那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韵、苗乐、诺美亭等。
本报讯 (记者叶洲)昨晚,国家食品药品监督管理局表示,综合国内外监测评估结果,认为使用西布曲明可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益,决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,已上市药品由生产企业负责召回销毁。据悉,此次被叫停的产品包括曲美、澳曲轻、可秀等多个减肥药品牌。
2′36”曲美减肥胶囊全国下架 可能诱发心血管病
西布曲明是减肥辅助治疗药物,于1997年在国外上市,2000年被获准在我国上市。国家药监局表示,综合对国内外监测和研究资料的评估结果以及国内临床专家的意见,认为西布曲明目前在市场上按照适应症使用的患者较少,停药后体重减轻持续效果较差,且可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益。
国家药监局建议,无论是治疗肥胖还是希望通过减少体重达到塑形的人群,应长期坚持科学的生活方式,来保持体重,减少反弹;建议目前正在使用西布曲明的患者,应及时咨询医生,与医生商讨可替代的药物。
国家药监局表示,根据《药品管理法》第42条和《药品管理法实施条例》第41条,决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,撤销其批准证明文件,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。同时,各级食品药品监督管理部门应立即通知辖区内相关药品生产、经营和使用单位,并监督落实各项要求。
相关阅读:药监局要求停止西布曲明的生产、销售和使用
近期,国家食品药品监管局组织相关专家对西布曲明在我国使用的安全性进行了评估,并借鉴国外有关研究数据和采取的措施,认为使用西布曲明可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益。国家食品药品监督管理局决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。
西布曲明是减肥辅助治疗药物。近年来,在欧盟、澳大利亚等国家和地区进行了一项旨在研究西布曲明心血管不良事件的国际多中心临床研究,结果显示使用该药可能增加受试者严重心血管风险(包括非致死性心梗,非致死性卒中,可复苏的心脏骤停,心血管死亡等)。国家药品不良反应监测中心一直密切跟踪国内外对西布曲明的最新研究和报道。2010年2月,国家食品药品监督管理局召开西布曲明安全性问题的专家咨询会,发布西布曲明的安全性信息,提示医务工作者和公众该药可能存在的风险,建议必须严格按照适应症用药,控制用法用量,严密监测用药后的反应。要求企业修改完善说明书,警示用药风险。
2010年10月,基于国际上对该品种的最新评估结果,国家食品药品监督管理局再次组织了对西布曲明的评估工作,综合对国内外监测和研究资料的评估结果以及国内临床专家的意见,认为西布曲明目前在市场上按照适应症使用的患者较少,停药后体重减轻持续效果较差,且可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益。
国家食品药品监督管理局建议无论是治疗肥胖还是希望通过减少体重达到塑形的人群,应长期坚持科学的生活方式,来保持体重,减少反弹;建议目前正在使用西布曲明的患者,应及时咨询医生,与医生商讨可替代的药物。
小贴士:
1、西布曲明是何种药物?
西布曲明是减肥辅助治疗药物,用于体重指数(BMI)大于30 kg/m2 的患者,或体重指数(BMI)大于27 kg/m2,且有2型糖尿病或血脂异常等其他肥胖相关风险的患者。
西布曲明于1997年在国外上市,2000年被获准在我国上市。目前国内西布曲明产品为盐酸西布曲明口服制剂,商品有曲美、澳曲轻、可秀、赛斯美、曲婷、浦秀、亭立、奥丽那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韵、苗乐、诺美亭等。
2、为何要对西布曲明进行风险评估?
一项名为“西布曲明心血管终点事件研究”(Sibutramine Cardiovascular OUTcomes ,SCOUT)显示西布曲明可增加心血管的风险(包括非致死性心梗,非致死性卒中,可复苏的心脏骤停,心血管死亡等)。为进一步明确西布曲明的心血管安全性,欧美等国的药品管理机构开展了对西布曲明的评估工作。我国药品监督管理部门自2008年开始关注西布曲明等减肥产品的安全性问题,在近期获得新的研究数据基础上,也开展了对西布曲明的安全性评估工作。
3、美国和欧盟的评估结论是什么,采取了哪些监管措施?
2010年1月和10月,欧盟和美国的药品管理机构分别发表了对SCOUT研究的评价结论。
美国食品药品监督管理局称,受试人群使用西布曲明,其心血管事件风险超过其从体重减少中获得的效益,建议停止处方和使用西布曲明。
欧洲药品管理局称,西布曲明的药品风险大于效益,并因此建议在欧盟暂停含西布曲明药品的市场许可。
4、我国的评估结果是什么?
在广泛收集证据的基础上,国家药品不良反应监测中心于10月16日召开了西布曲明安全性问题专家咨询会。与会专家认为无论是治疗肥胖还是希望通过减少体重达到塑形的人群,应长期坚持科学的生活方式,如适当控制饮食、坚持体力活动等,才能保持体重,减少反弹。西布曲明作为减肥药,目前在市场上按照适应症使用的患者较少,停药后体重减轻持续效果较差。
5、 我国采取了哪些措施?
国家食品药品监督管理局对西布曲明的安全性给予了高度关注,国家药品不良反应监测中心一直密切跟踪国内外对西布曲明的最新研究和报道。2010年2月,国家食品药品监督管理局召开西布曲明安全性问题的专家咨询会,发布西布曲明的安全性信息,提示医务工作者和公众该药可能存在的风险,建议必须严格按照适应症用药,控制用法用量,严密监测用药后的反应。要求企业修改完善说明书,警示用药风险。
2010年10月,基于国际上对该品种的最新评估结果,国家食品药品监督管理局再次组织了对西布曲明的评估工作。在综合了对国内外监测和研究资料的评估结果、国内临床专家意见的基础上,国家食品药品监督管理局发出了“关于停止生产、销售和使用西布曲明制剂及原料药的通知”,要求西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,撤销其批准证明文件。(国家食品药品监督管理局)

日期:2010年10月31日 | 分类:减肥, 召回

美国药管局:瘦美人减肥胶囊含兴奋剂阅读全文»

  美国食品和药物管理局8日说,号称“纯草药”成分的“瘦美人苦橙减肥胶囊”含有兴奋类药物,消费者不要使用。药管局说,“瘦美人苦橙减肥胶囊”含有西布曲明,但未在成分表中注明。西布曲明是一种强力兴奋类药物,使用时必须遵照医嘱。
  药管局实验结果显示,这款减肥产品含有“过量”西布曲明。有心血管疾病史者服用后患高血压、中风、心脏病等疾病风险升高,健康人服用后则可出现焦虑、恶心、心慌、心跳加速、失眠、血压升高等症状。西布曲明还可能与一些药物发生反应,产生严重副作用。
  药管局说,“瘦美人”减肥胶囊通过互联网销售,产品上标有“100%纯草药”。它的试用款说明具有误导性,称这是一种适合2岁以上儿童服用的纯天然维他命和钙胶囊。

日期:2010年10月18日 | 分类:减肥, 医疗

台湾全面禁卖减肥药诺美婷 网络违禁药蠢蠢欲动阅读全文»

  中新网10月12日电 据台湾“今日新闻网”报道,因为可能导致心血管疾病,台湾“卫生署”下令从11日起全面禁卖减肥用药诺美婷,并开始查缉网络上违禁药品。药商也决定,就算消费者已经使用部分药物,也可以按剩下颗数,部分退费,希望一个月内,就能全数回收。
  由于诺美婷会增加心脏病和中风的风险,台湾“卫生署”在日前也宣布从11日起,起废止含“西布曲明”成分的减肥药,包括诺美婷在内的15张药证,并要求9家厂商应于1个月内回收。
  不过,据了解,早在“卫生署”宣布该药必须下架后,有民众事先跟医疗院所和药局询问,甚至先领取、购买屯积。另外,也有一些药房或药局,因为还没有接到公告通知,因此仍将诺美婷摆在架上。
  此外,药商到各个卖点进行回收时,有的外盒已经不知去向,也有人已开封吃了部份药丸,因此,第一天的退货情况出现混乱。药商也做出退费大原则,消费者持有的剩下药品,只要铝箔外包装完好,就可按颗数,进行部分退费。
  而随着诺美婷下架,黑市减肥药也趁机而起,网络上也有人趁机贩卖从泰国带回的减肥药,其成份除了含有西布曲明外,还加入治疗忧郁症的百忧解,混在一起吃,也可能会造成心脏病或中风。
  台北市卫生局已查获一起透过网络兜售减肥药的个案,卫生单位除强查缉外,也警告凡违法输入禁药,最重可处罚10年以下有期徒刑、1千万罚金,若有贩卖行为,则可处7年以下有期徒刑。

日期:2010年10月18日 | 分类:减肥, 医疗

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