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【召回】分类文章列表

137辆阿斯顿马丁因油门存在安全隐患被召回阅读全文»

北京6月21日电(吴晓琴)日前,阿斯顿马丁(中国)汽车销售有限公司向质检总局备案了召回计划,将自2013年6月18日起,召回部分进口2012-014款进口阿斯顿·马丁汽车,生产日期为2012年5月14日至2013年4月10日。
  据统计,在中国大陆地区涉及147辆,涉及型号为DB9 Coupe(2013款),DBS Coupe,优势系列(Vantage Coupe、Vantage Roadster、Vantage S Coupe、Vantage S Roadster),锐捷系列(Virage Coupe、Virage Volante)、锐极系列(Rapide、 Rapide S)。
  由于油门踏板杆的制造材料不符合设计规格,上述受影响的车辆上的油门踏板杆有可能出现断裂,如果油门杆断裂,油门将返回至怠速位置,车辆无法保持原有速度或加速,存在安全隐患。
  阿斯顿马丁授权经销商届时将通知相关车主,免费为涉及召回的车辆更换油门踏板杆,库存车辆将在消除该缺陷后再销售。
  本次召回为全球召回,受该缺陷影响的还有部分同期生产的其他的阿斯顿马丁汽车。经质检总局与阿斯顿马丁(中国)汽车销售有限公司沟通,如果有受本次缺陷影响的其他阿斯顿马丁汽车在中国并主动联系该公司,确认后将提供相应免费维修。

日期:2013年06月21日 | 分类:召回, 汽车

本田因传动轴问题在日本召回38万辆汽车阅读全文»

中新网6月14日电 据法新社报道,日本政府日前宣布,本田汽车将在日本召回384614辆汽车,这些车辆的传动轴存在问题。
  日本运输部称,本田此次召回共涉及5个车型,包括2011年9月到2013年5月之间出厂的N BOX汽车。这些车辆的传动轴可能在CVT变速箱发生故障时遭受破坏。
  据本田一位发言人表示,目前尚无因该问题引发的事故报告,但已有3名消费者就此问题提出了投诉。他同时表示,此次召回不涉及其海外销售的产品。(中新网汽车频道)

日期:2013年06月21日 | 分类:召回, 汽车

强生2年召回产品17次遭质疑:品牌形象半坍塌阅读全文»

后韦尔登时代的强生难题
  4月,美国强生公司(下称‘强生’)首席执行官威廉·韦尔登即将卸任。他留给下一任的是净利润的大幅缩水、频繁的产品召回以及受贿和诉讼对强生的负面影响。
  新金融记者 陈一昀
  盈利渐薄
  强生将迎来公司管理层换血。首席执行官由副董事长戈尔斯基继任。韦尔登的董事长身份不变。
  这一消息公布是在2月21日。然而,今年的1月和2月,强生连续发生了两次产品召回事件,分别涉及产品欧舒适隐形眼镜和葡萄口味的婴幼儿泰诺口服液。前者召回包括中国内地市场,后者则没有。
  “召回的所有产品均没有进入中国市场。”上海强生制药有限公司就泰诺召回未涉及中国做出解释。
  对戈尔斯基的任命延续了强生的传统——CEO人选来自公司内部,并且早在2010年12月埋下伏笔。
  当时,强生旗下两个最大部门的掌门人——强生全球制药集团主席谢里·麦克伊、强生医疗设备和诊断部门全球董事长戈尔斯基——被提拔至公司最高领导层,任职已扩大的董事长办公室副董事长,并于次年1月3日正式生效。
  对这次提升,韦尔登曾在强生的一份内部通告中这样说道:“我们的组织结构调整是在进一步推进我们的长期继任计划过程中迈出的适当一步。”
  而这“适当的一步”可能部分源于产品召回事件的“推波助澜”。
  然而,强生的产品召回由来已久。
  2005年4月11日,美国食品药物管理局(FDA)向强生的两款血糖仪——稳豪型和稳灵型发出一级召回通知。一个半月后的5月31日,强生向中国内地消费者披露。强生被迫面向全球市场进行这两款血糖仪的召回。这是强生近些年召回事件的开始。
  随后的四年间,强生的产品召回事件陆续“上演”,但多未引起大的波澜,直到2010年,“演出”达到高潮。
  2010年的短短12个月,强生召回产品达15次之多,可谓从年初贯穿到年终,涉及产品有感冒药泰诺、止痛药美林、隐形眼镜以及儿童抗过敏药可他敏等。
  至此,强生戴实了“产品召回”的帽子,而2010年也被戏称为“强生召回年”。
  在一系列的召回事件后,韦尔登曾接受美联社采访,他表示,频繁的产品召回,强生的品质已受到消费者怀疑,使很多消费者对强生的产品感到失望,因此公司当前的首要任务是重建客户信任度。并且,韦尔登多次强调:“我们会采取一切措施,确保强生今后不再发生此类召回事件。”
  然而,事与愿违。强生没有履行韦尔登的诺言。
  强生因此付出的代价直接体现在其2010年季度财务数据中。该数据显示,强生2010年第一季度净利润同比增长还保持在约29%,第二季度和第三季度就降低到净利润同比增长约8%和2%,而第四季度更加明显,出现负增长,净利润同比减少12%。
  尽管2011年强生仅出现两次产品召回,但已经半坍塌的品牌形象想要重塑,绝非一件易事,何况召回事件仍在继续。
  强生2011年季度财务数据显示,全年四个季度,净利润全部同比下降,最甚者为第四季度,净利润同比减少约89%,从2010年第四季度净利润19.42亿美元降低为2011年第四季度净利润2.18亿美元。
  “强生主要受到药品召回及诉讼影响,支出过高的诉讼和产品责任相关的费用致使2011年第四季度净利润下降。”中投顾问医药行业研究员郭凡礼向新金融记者表示。
  遗留难题
  强生最近一次的诉讼是在3月。
  14日,强生原本与费城联邦检察官已经达成的和解协议被美国司法部的华盛顿检察官否决,这意味着强生将重新面临有关非法推销抗精神病药Risperdal的所有指控,并将为此支付上亿美元甚至更高。
  此外,强生还存在行贿背景。去年4月,强生被美国证券交易委员会(SEC)和美国司法部指控行贿外国医生和通过支付回扣获得业务合同。并且,指控文件中包含强生从1998年以来在全球通过贿赂医生和支付回扣获得业务合同的详细事实。
  这几乎覆盖了韦尔登担任强生首席执行官的管理生涯。
  一位不愿具名的分析人士向新金融记者透露,“制药企业行贿或许在行业里并不算一件稀罕事,而强生的种种之所以被放大,与它频繁的产品召回使它成为焦点密不可分,所谓墙倒众人推。”
  这话有一定道理。在世界制药企业中,强生是特别的一个。特别不仅在于强生频繁的“产品召回”,更因为它的多元化。
  强生的胃口极大。可以说,强生不是一个专心做药的老实人,它更像一个馋嘴的孩子,不仅对处方药和非处方药(OTC)感兴趣,还垂涎于医疗器械及诊断产品、消费品及个人护理产品这两块蛋糕。而庞大的胃口导致内部管理难度增大。
  “强生的问题更多出现在内部管理上。” 安邦咨询集团医药行业研究员边晨光表示,很多制药企业除自身的工厂外,为了节约成本或其他因素,会采取代工的方式,将产品的生产进行外包,这对产品的控制要求会更高,同时也容易出问题。
  而一位跨国制药企业员工庚卫(化名)对强生在中国市场的评价是,在药品方面,尤其处方药,“强生在中国的部分没有比较全的产品线,它的医疗器械做的还可以,但这并不是主流生意。”
  2011年强生的药品销售额是244亿美元,这使强生得以保持与2010年同样世界第八大制药企业的位置。而2011年医疗器械及诊断产品为强生创造的销售额是258亿美元,略高于药品。
  世界制药企业的竞争力更多的是体现在药品,具体到处方药上。而一定程度上,强生在这方面并不具备绝对优势。
  “强生并不是一家研发能力非常强的公司,它们更多的药品来源于购买其他公司相对成熟的产品。”庚卫告诉新金融记者,而考虑到强生在药品研发投入上仍保持在每年40亿美元以上的水平,庚卫表示,“这是一个相对复杂并且由多因素决定的问题,绝不是有研发投入就能决定的。”
  强生存在的问题有很多,这些问题在韦尔登任职强生首席执行官的前些年并没有凸显出来,却在他任职的后几年接连冒了出来。外界推测,韦尔登在这时离任与近几年的产品召回有一定关联。
  然而,眼下更令人关注的是,升为副董事长不足一年半便坐上首席执行官位置的戈尔斯基如何解决上一任所留下的问题。

日期:2012年04月01日 | 分类:召回

药监局要求强生召回楷莱停售万珂 美英早已召回阅读全文»

王卓铭
  “此次召回和停止使用完全是我们出于承担责任考虑,对楷莱和万珂实施的三级预防性措施,是公司方面主动提出的,并非监管部门要求召回。”12月12日,强生旗下中国子公司西安杨森公关部负责人任可可表示。
  12月8日,国家药监局下文,要求西安杨森公司对楷莱、万珂两款产品采取措施控制风险。明确要求杨森召回所有批号楷莱,停止销售万珂。
  尽管对于“召回”的主导方尚存争议,但这毕竟是强生公司近3年来首次在中国内地召回药品。此前,强生保持了至少22次全球召回不涉及中国大陆的“记录”。
  早在2010年11月19日,强生公司就因为万珂成分不纯,在美国、英国、日本召回过上述产品,问题产品已经在中国继续销售了一年以上。而此次召回也并非强生所愿,欧洲药品管理局信息显示,由于问题不断,上述两款产品在2011年11月11日停产。
  2007年颁布的《药品召回管理办法》,在强生公司操作面前效力未彰。
  还原召回
  生产上述两款药品的Ben Venue Laboratories(BVL)存在问题已非一日。BVL是著名私人药企勃林格殷格翰的下属公司,是美国最大的基因注射类药物生产商。公司生产多款癌症治疗药物,其中较为著名的有目前国内紧缺的救命药白舒非,治疗艾滋病相关疾病的楷莱,以及治疗多发性骨髓瘤的万珂。
  万珂在2010年11月就被爆出存在问题,FDA有5份报告称两批次万珂的样品测试中发现可见微粒沉淀,因此组织召回。
  当时万珂由日本武田制药和强生联合代理销售,武田负责美国市场,强生负责其他市场。2010年底召回,只涉及了美国、英国和日本。因此武田损失惨重,强生并未受到严重损害。自此后,美国食品和药物管理局(FDA)加强了对BVL公司的监管。今年5月2日至25日,FDA对BVL进行了现场检查,共指出48项问题,包括生产设备灰尘、金属制品碎屑、污水处理不达标等。
  此后,白舒非在8月份停产,国内代理商大冢制药负责人北田将充就曾表示:“BVL生产基地反复出现问题,大冢早就开始寻找其他生产商。”
  而2011年11月,英、法、美三国药监部门再次联合对BVL进行联合检查,仍然发现有10项指标不符合药品生产质量管理规范(GMP)规范。以上两次检查结论均在美国FDA网站留有备案。在这样背景下,BVL决定停止生产和销售所有产品,由此引发了第二次全球性的召回行动。
  任可可说:“考虑到替代品的因素,欧洲地区选择了召回万珂,而国内选择召回楷莱。因为万珂在欧洲还有其他企业能生产,楷莱在国内也有替代品。目的是保证供货不受影响。”
  在已知存在问题的背景下,强生将万珂在内地继续销售了一年之久,直到生产商停产,才不得不停止销售。这或许与万珂的市场价值有关。国际权威机构IMS调查显示,2010年,万珂在全球最畅销抗肿瘤药物中排名第七,年销售额达到17亿美元,同比增长19%。同时,万珂作为多发性骨髓瘤特效治疗药,目前暂时还没有竞争者。对于BVL公司此前问题,任可可表示:“我们并不知道BVL公司之前的质量问题。”
  召回政策疏漏
  尽管药监局文件中字里行间并未见到一处称西安杨森“主动召回”的字样,但任可可强调:“此次召回和停用是公司主动要求的,而且是三级预防性措施,意指即使使用了相关药品,一般不会引发危害结果。”
  目前,杨森方面正积极寻找其他生产商:“万珂这个品种而言,法国和意大利另有两家独立的企业可以生产,这两家公司和BVL没有关系,因此供药问题很快就能解决,质量也会有保障。”
  国内药品召回制度实施以来,鲜见企业主动召回的案例,这也正是舆论对杨森“主动召回”表态的疑虑所在。
  2007年12月发布的《药品召回管理办法》第六条明确规定,药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告。
  而事实上,上述《办法》通过之后,几乎没有一家企业主动停止销售并召回过药品。中国化学(5.67,0.01,0.18%)制药工业协会秘书长周燕曾指出:“药品召回可能对企业其他产品的声誉和企业形象造成负面影响,因此企业很少选择主动召回。”
  对此,任可可解释:“在流程上,企业是无法自行发布召回通知的,都需要上报国家药监局,由药监局正式下文实施召回。”
  细数近年来几次主要的药品召回事件,包括西布曲明制剂、葛兰素史克公司的力百汀、刺五加注射液等,几乎都由其他国家和地区药监部门首先发难,或者国内已出现严重不良反应致死事件之后,相关部门后续跟进召回。真正依据《药品召回管理办法》要求实施的召回几乎没有。
  12月7日,国务院常务会议通过的《国家药品安全规划(2011-2015年)》中明确提出,对已批准上市药品实行统一编码管理,电子监管覆盖所有药品品种。这一举措将有力追溯药品流向,为企业实施召回提供依据。

日期:2011年12月13日 | 分类:召回, 药物

玛莎拉蒂召回部分进口玛莎GTS跑车阅读全文»

  制造商 Masarati (玛莎拉蒂)
  召回时间 2011-09-29至2012-09-28
  涉及数量 6辆
  车型 型号 年款 VIN范围 VIN搜索
  轿车 GranTurismoS / ZAMHH45E0A0055035~ZAMHH45E9B0055813
  详细
  缺陷情况 由于差动行星齿轮的生产方法(由机械加工变成锻造)改变了,如果重复高负荷运动模式启动,有可能导致差动行星齿轮断裂的发生。
  可能后果 继续使用配有不符合要求的变速箱会导致变速箱损坏,最终内部断裂并造成后轮抱死。
  维修措施 免费为涉及召回的车辆进行变速箱更换以消除隐患。
  改进措施 2010年10月19日后生产车辆的差动行星齿轮由锻造改为机械加工。
  投诉情况 目前在中国未收到相关的事故、伤亡以及/或赔偿要求的报告。
  车主通知 从2011年9月29日起通知受召回影响的客户;相关客户可以与距离他们最近的玛莎拉蒂特许服务中心取得联系以安排免费变速箱更换。厂家咨询服务热线电话: 021-61710222

日期:2011年10月18日 | 分类:召回

宜家全球召回近10万个儿童帐篷 涉及中国市场阅读全文»

  本报消息 (记者 胡笑红) 由于钢丝框架可能会发生断裂,从而划伤或刺伤儿童,美国消费者产品安全委员会(CSPC)近日发布公告称,全球最大的家居用品企业宜家(微博)将召回近10万个折叠儿童帐篷。中国也在召回的国家之列,其中北京地区将召回781个问题产品。
  据了解,宜家本次召回为立方体形的折叠儿童帐篷,型号为90192009,品牌为布萨(BUSA)。对于召回原因,宜家中国公司官网上发布信息称:这款帐篷的钢丝框架在使用中可能会发生断裂,这会造成锋利的钢丝从帐篷布料中戳出,划伤或刺伤玩耍的儿童。
  宜家中国有关负责人许小姐昨天向记者证实,此次召回全球共涉及98700个折叠儿童帐篷,而中国9家宜家店共召回2610个。其中,北京地区具体召回781个问题产品,售价79元。
  宜家家居称,这款帐篷钢丝框架可能发生断裂,从帐篷布料中戳出。宜家目前已发现三起事件,其中一个事故有轻微受伤的情况。由于存在安全隐患,宜家建议已经购买了召回产品的顾客立即停止使用,并到宜家进行退货,宜家将全额退款。
  根据宜家中国的公告称,布萨儿童帐篷从2011年8月1日起在宜家所有市场销售。顾客如有其他疑问,可拨打服务热线400-800-2345。

日期:2011年10月18日 | 分类:儿童, 召回

斯巴鲁召回雨刷存在隐患力狮傲虎阅读全文»

  本报消息 (记者 李莎莎) 因为雨刷存在安全隐患,斯巴鲁明天起召回3.6万辆力狮和傲虎汽车。
  据质检总局介绍,日前,斯巴鲁汽车中国向该局递交了召回报告,称由于雨刷器电机缺陷,将自明天起召回部分进口2010款及2011款斯巴鲁力狮和傲虎汽车,共36728辆。生产日期为2009年11月4日~2011年5月17日。 
  斯巴鲁汽中国表示,将对召回范围内的车辆更换前雨刷器电机底盖,以消除缺陷。
  缺陷原因
  缺陷产生的原因是前雨刷器电机内的继电器可能与电机底盖发生干涉,前雨刷器会由于积雪等外部原因被阻碍,无法回到正常位置,导致前雨刷器电机内部的接点异常连续振动,绝缘部位形成的碳化物引起通电、发热,致使前雨刷器电机底盖熔损。
  严重时,电机底盖有燃着的现象出现,存在安全隐患。

日期:2011年10月18日 | 分类:召回, 汽车

滥用维生素C可能致命阅读全文»

  某些疾病患者或正在服用某种药物的患者不能应用维生素C,否则会影响身体健康或药物的疗效,严重时还可能危及生命。
  恶性贫血:患者需要从饮食或药物中补充维生素B12,而维生素C却可破坏维生素B12,降低维生素B12的生物利用度,并导致维生素B12的吸收不良。而维生素B12缺乏会加重贫血病情。
  尿路结石:患有尿路结石的病人,不宜长期或大量服用维生素C,否则会加重病情。
  配伍用药:维生素C注射液能影响氨苄青霉素的稳定性,不能配伍使用。维生素C与维生素K3均溶于水,两者相遇可产生氧化还原反应,使两药作用消失,不可配伍使用。新华

日期:2011年09月10日 | 分类:召回, 汽车

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